Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), đơn vị nghiên cứu và phát triển vắc xin Covid-19 Covivac cho biết, thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac giai đoạn ba đã tạm dừng do khó tìm đủ tình nguyện viên đáp ứng các điều kiện để bước vào giai đoạn thử nghiệm trong tháng 12.
Theo kế hoạch, giai đoạn ba của thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac dự kiến triển khai vào tháng 12 với khoảng 4.000 người tình nguyện. Tuy nhiên, đại diện IVAC cho biết, do nước ta triển khai tiêm chủng tốt nên tới nay không còn đủ đối tượng tham gia thử nghiệm như kế hoạch ban đầu nữa. Tình nguyện viên phải là người chưa được tiêm vắc xin Covid-19 mới có thể tham gia.
Hiện nhóm nghiên cứu đã tính đến một số phương án khác, tuy nhiên chưa có quyết định chính thức do còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố như các văn bản quy định của Nhà nước, các thông tư, hướng dẫn, khuyến cáo của WHO, công tác chuẩn bị đề cương, kinh phí.
Covivac là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2, được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng dùng trong sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Giai đoạn một của thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac được triển khai tại Hà Nội từ ngày 15/3 với 120 tình nguyện viên. Giai đoạn hai bắt đầu từ giữa tháng 6, thử nghiệm tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình với 375 người tình nguyện.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng đạo đức Quốc gia) hôm 3/8 đánh giá ở giai đoạn một, vắc xin Covivac an toàn và sinh miễn dịch.
Bách Hợp
