Trang chủBản tin CovidMỹ hoãn phê chuẩn vắc xin Pfizer cho trẻ em dưới 5...

Mỹ hoãn phê chuẩn vắc xin Pfizer cho trẻ em dưới 5 tuổi

Theo cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cần nhiều thời gian hơn cho các dữ liệu thử nghiệm để đưa ra quyết định chính thức cho việc tiêm vắc xin cho trẻ dưới 5 tuổi.

• Các triệu chứng hậu Covid-19 do đâu?
• Tiêm vắc xin cho trẻ từ 5 – 11 tuổi, phụ huynh cần biết điều gì ?

Quyết định cấp phép sử dụng vắc xin của Pfizer/BioNTech tại Mỹ cho trẻ từ dưới 5 tuổi sẽ cần thêm ít nhất 2 tháng nữa vì FDA tuyên bố họ cần thêm các dữ liệu cho cuộc thử nghiệm. Bên cạnh đó FDA khuyên các bậc phụ huynh nên yên tâm khi cơ quan y tế đang dành nhiều thời gian để đảm bảo chất lượng của vaccine Covid-19 đủ đáp ứng các tiêu chuẩn được cấp phép. Tại Mỹ hiện đang có 18 triệu trẻ em thuộc nhóm dưới 5 tuổi.

Theo các dữ liệu mới được công bố, vắc xin đang có kết quả kém hiệu quả ở nhóm dưới 5 tuổi. Tiến sĩ Peter Marks – Giám đốc Trung tâm nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, chia sẻ rằng cần xem xét thêm các dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng về liệu trình ba mũi tiêm ở trẻ em. “Nếu vắc xin không đủ đáp ứng các tiêu chí, chúng tôi không thể tiếp tục tiến hành”, ông Mark nói thêm.

Pfizer/BioNTech đã từng gửi dữ liệu về 2 mũi tiêm đầu tiên trong phác đồ 3 mũi theo kế hoạch vào đầu tháng này cho FDA. Tuy nhiên bản đệ trình lại gây ngạc nhiên vì vào tháng 12 năm ngoái, các công ty dược cho biết kết quả thử nghiệm ban đầu đầu về 2 liều vắc xin đã không đạt được những kết quả như mong đợi. Hai hãng dược dự định sẽ công bố các kết quả hoàn chỉnh về liệu trình về phác đồ 3 mũi tiêm vào đầu tháng 4. FDA có thể dựa vào đó để đưa các quyết định cấp phép sau vài ngày hoặc vài tuần.

Theo kế hoạch trước đó của FDA sẽ dự định trong tuần tới đưa ra các khuyến nghị sử dụng loại vắc xin cho trẻ từ sáu tháng tuổi đến 4 tuổi và các trẻ sơ sinh. Sau đó, Chính quyền Mỹ sẽ triển khai chương trình tiêm chủng mở rộng cho trẻ em từ ngày 12/2.

Một bé gái 5 tuổi trò chuyện với y tá trước khi tiêm vaccine Covid-19. Ảnh: NY Times

Các quyết định mới của FDA đã khiến cho nhiều phụ huynh có con nhỏ lo lắng, những người đã phải đối mặt với việc cách ly và đóng cửa các trường mầm non. Và hơn hết họ khó có thể yên tâm khi chính phủ Mỹ sắp gỡ bỏ quy định về khẩu trang, mà những trẻ em ở độ tuổi dưới 5 vẫn chưa được tiêm mũi bảo vệ nào.

Joel Wertheimer, cha của một bé gái 4 tháng tuổi nói rằng anh sẽ đưa con đi tiêm ngay miễn là vắc xin an toàn, cho dù hiệu quả bảo vệ không quá cao.”Chúng tôi luôn làm những điều như vậy, bảo vệ các con thêm 20-30% cũng tốt rồi”.

Tuy nhiên, Sean O’Leary, Phó Chủ tịch Ủy ban về các bệnh truyền nhiễm của Viện Nhi khoa Mỹ, nói: “Dù muốn tiêm chủng sớm cho trẻ em, tôi nghĩ tốt hơn hết là tuân thủ quy trình và theo dõi chặt chẽ dữ liệu để đảm bảo tính an toàn tuyệt đối cho các em.”

Tiến sĩ Paul Offit thuộc Bệnh viện Nhi Philadelphia cho biết: “Chờ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của cả 3 liều vắc xin trước khi đưa ra quyết định là điều hợp lý”.

Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh CDC của Mỹ đã bắt đầu tiến hành đặt các cơ sở phân phối vắc xin trong tháng 2 này. Tuy nhiên CDC cho biết chiến dịch tiêm chủng mở rộng chỉ thực sự bắt đầu khi mà FDA cấp phép sử dụng vắc xin. 

Loại vắc xin Pfizer được FDA phê duyệt khẩn cấp cho lứa tuổi từ 5 – 12 và phê chuẩn hoàn toàn hai loại Pfizer, Moderna cho người từ 12 tuổi trở lên. Hiện nay có hơn 40 nước đang sử dụng loại vắc xin Pfizer cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi. Việt Nam cũng đang lên kế hoạch tiêm chủng cho lứa tuổi này.

Bích Ngọc

Theo dõi fanpage chúng tôi

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây

Bài viết cùng chủ đề

EuroCham Việt Nam giới thiệu tân Chủ tịch năm 2024

Ngày 27/3/2024, Hiệp hội doanh nghiệp Châu Âu tại Việt Nam (EuroCham Việt Nam) đã công bố Hội đồng quản trị năm 2024, bổ nhiệm ông Dominik Meichle - Giám đốc điều hành của Bosch Việt Nam làm Tân Chủ tịch.

Tuyên dương và trao bảo trợ tài năng trẻ TP. Hồ Chí Minh năm 2023

Trong suốt 31 năm qua Quỹ Bảo trợ Tài năng trẻ TP. Hồ Chí Minh đã góp phần phát hiện, tập hợp, bồi dưỡng và phát huy tài năng trẻ đóng góp cho thành phố và đất nước, với hàng trăm tài năng trẻ đã được tuyên duyên và bảo trợ.

Tháng 2 năm 2024 chứng kiến nhiều vụ tấn công ransomware nhất trong 3 năm

Tháng 2 năm 2024 được xem là thời điểm ghi nhận nhiều cuộc tấn công ransomware nhất trong 3 năm trở lại đây, với tổng số 416 trường hợp tấn công trên toàn cầu, tăng 73% so với cùng kỳ năm 2023 và 124% so với năm 2022.

Kỳ thi tốt nghiệp THPT năm 2024 diễn ra vào ngày 27-28/6

Bộ Giáo dục và Đào tạo đã công bố hướng dẫn kỳ thi tốt nghiệp THPT năm 2024, trong đó có lịch thi cụ thể. Dự kiến năm nay sẽ có khoảng một triệu thí sinh tham dự kỳ thi. 

Các trường ngoài công lập ở Hà Nội được yêu cầu không thu phí giữ chỗ

Thông báo của Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội ngày 22/3 yêu cầu các cơ sở giáo dục ngoài công lập không thu tiền giữ chỗ. Sở sẽ phối hợp với các đơn vị có liên quan, tăng cường thanh tra, kiểm tra, xử lý nghiêm nếu phát hiện vi phạm.

Bài viết nổi bật

VAA tham gia Triển lãm Khuôn mẫu và công cụ Đông Quản – Trung Quốc

Đoàn doanh nghiệp Việt Nam thuộc các lĩnh vực cơ khí, điện tử, hàn, tự động hóa gồm 21 thành viên đến từ các Hội, Hiêp hội như: Hội Tự động hóa Việt Nam, Doanh nghiệp cơ khí Việt Nam (VAMI), Hội Khoa học kỹ thuật Hàn Việt Nam đã tham gia “Lễ hội mua sắm” máy công cụ, các trang thiết bị, linh kiện tại khu vực Greater Bay của triển lãm.

Circuit Design: từ thiết kế bảng mạch đến nhà cung cấp công nghệ không dây hàng đầu Nhật Bản

Circuit Design một thương hiệu công nghệ không dây hàng đầu của Nhật Bản phục vụ cho nhiều ngành công nghiệp và dân dụng khác nhau. Với 50 năm xây dựng, hiện sản phẩm của họ đã có mặt ở hơn 30 quốc gia trên thế giới. Đằng sau thành công đó là câu chuyện khởi nghiệp đầy cảm hứng.

Thủ tướng Phạm Minh Chính: Thanh niên cần thực hiện 5 xung kích, 6 khát vọng trong chuyển đổi số

Thủ tướng cũng chỉ rõ, thanh niên phải là lực lượng xung kích, giương cao ngọn cờ tiên phong, tình nguyện đi đầu, làm chủ công cuộc chuyển đổi số và phát triển Việt Nam sớm trở thành Quốc gia số, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu Đoàn Thanh niên cùng toàn thể thanh niên Việt Nam phát huy tinh thần "5 xung kích" trong thực hiện nhiệm vụ chuyển đổi số Quốc gia.